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吉胃福适等38款胃药疑含致癌物 即起下架

sunbet官网 社会 2019-09-21 148 0

美国食药局日前于胃药「善胃得」(Zantac)所运用的原料药ranitidine检出致癌物「N-亚硝基二甲胺 NDMA)」。国内共有38款药品运用该原料药,食药署即起睁开预防性下架,详细数目仍未厘清。若业者未依划定举行预防性下架,可依《消保法》,处以6-30万的罚锾。

食药署药品组科长洪国登示意,该署日前接获美国食药局国际警讯后,随即睁开全国清查,原仅请求厂商一个月内完成磨练,再视效果决议是不是下架。经参考国际作法,仍决议为平安起见,举行预防性下架。

预防性下架的药品,包含治吉胃福适治溃定日一膜衣锭300毫克、"大丰"善待胃注射液10毫克/毫升、悦拟停膜衣锭150毫克、溃克定膜衣锭150公丝(盐酸雷尼得定)、固胃治溃膜衣锭、优乐溃膜衣锭75毫克(雷尼替定)、"信东" 利尔锭膜衣锭150公丝、利尔注射液10公丝/公撮(雷尼得定)等,共38款,重要用于胃灼热、消化不良(酸引发)、胃酸过多、十二指肠溃疡等。

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食药署药品组副组长吴明美示意,NDMA在人体中的逐日允许摄取量(ADI)为96ng。若对比降血压药的规范,300mg的药品若含有凌驾0.3ppm的NDMA,即凌驾人体可接受局限。现在前述38款药品正举行磨练,确认平安无虞后,才可从新上架。

林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海示意,NDMA是一种化合物,能够存在于水、氛围和泥土中,被美国环保署列为B2级致癌物。虽经动物试验证实将增添肝癌风险,但在人体上并没有致癌证据。

食药署提示公众,疾病的医治需延续,切勿随便停药。如对现在运用的胃药有疑虑,可洽药师、医师议论换药事件。若业者未依划定举行预防性下架,可依《消保法》,处以6-30万的罚锾。


原文衔接:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190920003996-260405
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